Wieloletnie doświadczenie w kompleksowym prowadzeniu badań klinicznych zgodnie z międzynarodowymi standardami gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów i umożliwia im dostęp do nowoczesnych terapii - rezultatem czego jest poprawa ich stanu zdrowia w zakresie leczonego schorzenia.
Badania kliniczne umożliwiają
wprowadzenie nowoczesnych metod leczenia wielu chorób.
Polegają one na ocenie skuteczności i
bezpieczeństwa wprowadzanych leków oraz wyrobów medycznych.
Badania kliniczne stanowią proces
podlegający ścisłym regulacjom prawnym, który jest nadzorowany m.in. przez
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych oraz Komisje Bioetyczne.
Nadrzędnymi kwestiami są prawa pacjenta, jego bezpieczeństwo i stan
zdrowia, a także dobrowolność udziału w badaniach.
Realizacja badań klinicznych
jest zgodna z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.
Korzyści wynikające z udziału w badaniach klinicznych:
W konkretnym badaniu klinicznym może wziąć udział pacjent, który spełnia
wcześniej ustalone kryteria medyczne oraz wyraża świadomą zgodę na uczestnictwo
w badaniu. Lekarz prowadzący badanie (badacz) decyduje o spełnieniu kryteriów, oraz
o tym czy udział pacjenta w badaniu będzie bezpieczny, a także czy realne
będzie osiągnięcie pozytywnych rezultatów leczenia.
Pacjent uczestniczący w badaniu klinicznym ma prawo wycofać zgodę na udział
w nim w dowolnym momencie jego trwania, bez ponoszenia z tego tytułu jakichkolwiek
konsekwencji. Jeżeli zaistnieje taka sytuacja, lekarz prowadzący przedstawi
pacjentowi możliwości standardowych metod leczenia.
ul. Wysokie Brzegi 4
32-600 Oświęcim
+48 535 375 019